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乳腺治疗仪

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注册证编号
冀食药监械(准)字2014第2260306号
注册人名称
冀食药监械(准)字2014第2260306号
注册人住所
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生产地址
徐水县东史端
产品名称
乳腺治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
PKR-IA、PKR-IB型
结构及组成
产品性能:该产品将具有固定红光光源波长的LED以矩阵排列势方式组成辐射型光源。1、乳腺仪波长:630nm±15nm;2、照射头亮度≥8000cd/m2;3、照射头表面温度≤41℃;4、定时:设定1~60min任选。开机予设30min,定时误差±1min。5、PKR-IA型两个照射头可设定单侧或双侧工作模式,可分别设定治疗时间、自动计时、有中断功能;PKR-IB型可设定治疗时间、自动计时、有中断功能。 产品组成:产品由主机(控制部分)和光源头(红光照射部分)组成,PKR-IA型有两个照射头,PKR-IB型有
适用范围
适用于乳腺增生
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-09-30
有效期至
2019-09-29
变更情况
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