人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

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注册证编号

国械注准20163400302

注册人名称

国械注准20163400302

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋

生产地址

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

产品名称

人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

32测试/盒

结构及组成

核酸提取液、10×红细胞裂解液、B27反应混合液、Taq酶、B27阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定性检测人全血样本中人类白细胞抗原B27基因（包括B2702、B2704、B2705亚型）。

产品储存条件及有效期

-20℃±5℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-01-14

有效期至

2026-01-13

变更情况

2023-04-17 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室; 注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 2023-09-04 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室;生产地址

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