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一次性使用导丝

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注册证编号
国械注准20203030651
注册人名称
国械注准20203030651
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用导丝
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
本产品由导丝、保护套、卡扣、护套管和接头组成;其中导丝由内部镍钛合金芯丝,外层含钨聚氨酯护套和表面亲水涂层组成,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
用于引导其他器械插入血管,进行血管内定位的介入诊断与治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
2021-02-04 “注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南;生产地址:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南;生产地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。