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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)(浓缩型)

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注册证编号
沪械注准20162400395
注册人名称
沪械注准20162400395
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)(浓缩型)
管理类别
第二类
型号规格
TOP2260: 67mL×4; TOP2520: (67mL×4)×2;
结构及组成
氢氧化钠、硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、磷酸盐缓冲液。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中总蛋白的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,18个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
变更情况
注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400395”注册证共同使用。;2017-04-19