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胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)

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注册证编号
苏械注准20222401035
注册人名称
苏械注准20222401035
注册人住所
苏州工业园区钟园路259号
生产地址
苏州工业园区钟园路259号
产品名称
胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
M 链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL,含防腐剂。 R1 生物素化的抗胰岛素抗体1 mg/L,MES缓冲液50mmol/L,pH 值 6.0。含防腐剂。 R2 钌标记的抗胰岛素抗体1.75 mg/L,MES缓冲液50mmol/L,pH 值 6.0。含防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中人胰岛素的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期19 个月。 货号12017547188:试剂开封后储存在2~8°C,12 周。在分析仪上,4 周。 货号07027559188:在cobas e 分析仪上,16 周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-20
有效期至
2027-04-20
变更情况
2023-11-20适用仪器变化 由“货号12017547188:cobas e 411,cobas e 601,cobas e 602。 货号07027559188:cobas 8000 e 801, cobas pro e 801。”变更为“ 货号12017547188:cobas e 411,cobas e 601,cobas e 602。货号07027559188:罗氏全自动电化学发光免疫