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重组胶原蛋白生物修复敷料

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注册证编号
苏械注准20212140213
注册人名称
苏械注准20212140213
注册人住所
南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛07栋5层
生产地址
南京市六合区雄州街道骁骑路5号中南智谷产业园9幢
产品名称
重组胶原蛋白生物修复敷料
管理类别
第二类
型号规格
X型:1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、7.5g、10g、15g、20g;M型:5g(7×5)、5g(8×6)、20g(20×20)、20g(23×21)、20g(25×20)、30g(20×20)、30g(23×21)、30g(25×20)
结构及组成
重组胶原蛋白生物修复敷料是由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、无纺布(M型)及纯化水组成。包装材料为西林瓶或铝箔袋。其中西林瓶是由瓶体、卤化丁基橡胶塞和铝塑组合盖组成。重组胶原蛋白生物修复敷料根据包装形式及净含量、无纺布尺寸的不同划分为X型(西林瓶型)和M型(面膜型)2种型号,共18种规格。产品以非无菌状态提供。
适用范围
适用于非慢性创面及皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2026-07-25
变更情况
2022-01-13注册人住所变更 由“南京市江北新区智能制造产业园(智合园)科创大道9号B1栋1-5层”变更为“南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛07栋5层”