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过敏原膜条判读软件

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注册证编号
苏械注准20182211474
注册人名称
苏械注准20182211474
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称
过敏原膜条判读软件
管理类别
第二类
型号规格
BlotReader 12-1
结构及组成
本软件由安装光盘、加密狗、使用说明书和膜条托板组成。软件模块由图像扫描、数据处理、病历管理、报告输出四个模块组成。
适用范围
适用于本公司生产的免疫印迹法过敏原特异性抗体和自身免疫抗体反应试条的半定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2023-10-21
变更情况
2022-04-19生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501,C9栋101,C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”