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一次性使用无针输液接头

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注册证编号
国械注准20193140804
注册人名称
国械注准20193140804
注册人住所
苏州工业园区唯新路3号
生产地址
苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
产品名称
一次性使用无针输液接头
管理类别
第三类
型号规格
W-A型
结构及组成
一次性使用无针输液接头由外壳、硅胶弹性体、 接头和保护帽组成,其中外壳和接头由聚碳酸酯 (PC)、硅胶弹性体由硅胶,保护帽由聚丙烯(PP) 制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于与血管内留置导管配合使用,通过它向血管内输注药液或抽取血液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
2022-01-05 本次计划变更单包装材料、根据强制性标准GB8368-2018、2020版中国药典修改技术要求中条款。 2023-12-22 结构及组成变更,见结构及组成变化对比表;产品技术要求变更,见产品技术要求变化对比表。