一次性使用宫颈取样毛刷

浙械注准20152180459

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浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室

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一次性使用宫颈取样毛刷

第二类

AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、AB21、AB22、AB23、AB24、AB25；C16、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y。

AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、C16型由刷杆、刷头（包括刷毛部分和连接部分）、套管组成；AB21、AB22、AB23、AB24、AB25、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y型由刷杆、刷头（包括刷毛部分和连接部分）组成。所有产品刷杆和套管均由符合GB/T 12670-2008标准要求的聚丙烯材料制成；AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、AB21、AB22、AB23、AB24、AB25型刷头由符合YY/T 0114-2008标准要求的聚乙烯材料制成；C16、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y型刷头由多股尼龙丝（PA6）缠绕在多股不锈钢丝（06Cr19Ni10）上制成，带珠刷头的顶珠由环氧树脂制成。

产品供子宫颈内膜收集细胞用，也可用于阴道分泌物取样。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-04-23

2025-01-01

注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402、杭州市余杭区闲林街道闲兴路9-1号1幢2楼、3楼301变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***