器械数据库

人工神经鞘管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163462399
注册人名称
国械注准20163462399
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街30号
生产地址
北京市昌平区科技园区火炬街30号
产品名称
人工神经鞘管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品的材料主要来源于牛肌腱,经加工制成海绵状胶原鞘管。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。
适用范围
该产品用于周围神经的修复。修复神经缺损长度不得大于2cm。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-07
有效期至
2021-12-06
变更情况
2022-01-28 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。