脂蛋白a 测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）

粤械注准20162401511

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广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

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脂蛋白a 测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）

第二类

试剂盒共6种规格，分别为： 30mL(R1:24mL，R2:6mL)； 50mL(R1:40mL，R2:10mL)； 100mL(R1:80mL，R2:20mL)； 200mL(R1:160mL，R2:40mL)； 2×250测试/盒（R1：240mL；R2：2×10mL）； 2×300测试/盒（R1：2×60mL；R2：2×15mL） 校准品（可选）：液体型 1mL×1（水平A：1mL×1）

液体双试剂，主要组成成分包括:：R1：聚乙二醇(PEG6000):10g/L、氯化钠（NACL）:10g/L、表面活性剂:1g/L；R2：兔抗人(Lpa)的致敏乳胶颗粒悬液：50mg/L。

适用于体外定量测定人血清中脂蛋白a（Lpa）的浓度。

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-11-14

2026-06-15

2022-07-11: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共9页）。 2、包装规格由“试剂盒共4种规格，分别为： 30mL(R1:24mL，R2:6mL)； 50mL(R1:40mL，R2:10mL)； 100mL(R1:80mL，R2:20mL)； 200mL(R1:160mL，R2:40mL)”变更为“试剂盒共6种规格，分别为： 30mL(R1:24mL，R2:6mL)； 50m