器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20222140620
注册人名称
粤械注准20222140620
注册人住所
深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层)
生产地址
深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401(2、4、5层)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌松紧式、非无菌松紧式 长方形口罩的尺寸为:17cm(长)*9.5cm(宽)。允许最大偏差:±5%
结构及组成
由口罩本体、耳带、鼻夹组成。口罩本体分三层结构,内、外二层为无纺布,中间层为熔喷布。耳带材质为氨纶+涤纶,鼻夹材料为铝条(材质为镀锌铁丝+聚乙烯包胶),具有可塑性。产品为无菌与非无菌提供,一次性使用。 无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-05-11
有效期至
2027-05-10
变更情况
/