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富血小板血浆制备器

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注册证编号
国械注准20243100300
注册人名称
国械注准20243100300
注册人住所
海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层
生产地址
海南省海口市秀英区秀英街道南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室,海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层
产品名称
富血小板血浆制备器
管理类别
第三类
型号规格
SS-PRP-001
结构及组成
该产品由两个独立的、容量10毫升的一次性注射器嵌套组成。内筒构成的注射器还充当外筒构成的注射器的芯杆,以达到抽取、注射的双重作用。注射器为中头型,由聚丙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP),制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于骨折手术的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
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