人工心肺机体外循环管道

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注册证编号

国械注准20163450659

注册人名称

国械注准20163450659

注册人住所

上海市普陀区交通路1939号

生产地址

上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

产品名称

人工心肺机体外循环管道

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

循环管道主要由管路、泵管、接头(二通＜带或不带排气装置＞、三通)、Y型管、穿刺器、开关、过滤器、输血器、卡线管及6%鲁尔接头(锁口、母接头)组件组成，根据临床使用需要分为台上组件和台下组件。冷却管道主要由管路管路、泵管、接头(二通＜带或不带排气装置＞、三通)、穿刺器、滴斗、开关、过滤器、输血器及6%鲁尔接头(锁口、母接头)组件组成，根据临床使用需要分为台上组件和台下组件。

适用范围

人工心肺机体外循环管道是心血管手术中供体外循环，作为血液通道连接使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-04-19

有效期至

2021-04-18