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一次性切口保护套

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注册证编号
苏械注准20152020911
注册人名称
苏械注准20152020911
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋
产品名称
一次性切口保护套
管理类别
第二类
型号规格
VIPA60/70-60/150、VIPA80/90-80/150、VIPA120/130-120/250、VIPA150/160-150/250、VIPA180/190-180/250、VIPA220/230-220/250、VIPA270/280-270/250、VIPA320/330-320/250、VIPB40/30-15/20、VIPB50/40-15/20、VIPB50/40-25/2
结构及组成
一次性切口保护套型号为VIPA(外环及置入环内无钢丝圈)和VIPB(外环及置入环内有钢丝圈)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中VIPA型有八种规格,VIPB型有十五种规格。附件为盖板,盖板根据外形结构分为两种规格,其中切口保护套可以选择附件盖板组合使用。该产品以灭菌形式提供,经钴-60辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
供内窥镜手术及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2025-03-29
变更情况
2023-12-27生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”