便携式胸腔按压机

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2541061号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2541061号

注册人住所

上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼

生产地址

上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼

产品名称

便携式胸腔按压机

管理类别

第二类

型号规格

MCC100、MCC10P、MCC10B

结构及组成

结构组成：本产品由主机、气路部件(包括气源适配器和其他传输软管、气动源接头、手动开关)及配套附件（按压头护套、固定绷带和固定头枕）组成；其中固定绷带和固定头枕均采用具有有效医疗器械注册证的产品。产品型号标准配置MCC100 白色外壳主机、气路部件、固定绷带、固定头枕MCC10P 白色外壳主机、气路部件、固定绷带MCC10B 桔红色外壳主机、气路部件、固定绷带主要技术指标：1、按压频率范围：胸腔硬度为6N/mm～10N/mm时，频率为100 ±10次/min；2、按压释放比率范围：胸腔硬度为6N/mm～10N/mm时，按压释放比率为45%～55%；3、按压深度范围：胸腔硬度范围为6N/mm～10N/mm时，按压深度为38mm～52mm；4、连续工作时间：不小于1h；5、紧急装置：关闭手动开关，按压头应能立即停止按压，并回缩至气缸内。产品的主要元器件请见附件。

适用范围

该产品与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人（此类为心脏停跳且无自主呼吸）实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-06-18

有效期至

2019-06-17