一次性无菌血液回路

国械注准20153101911

国械注准20153101911

佛山市南海区桃园东路89号

佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号（委托生产）

一次性无菌血液回路

第三类

产品分常规血路和血路连接管两种型号，详见附页

常规血路产品由静脉血路、动脉血路和选用配件组成，其中静脉血路由液路管、附管、透析器接头、空气捕捉器（含过滤器）、护帽、管夹、采样口、传感器保护器（一次性使用过滤器）、公接头、母接头、循坏接头组成。动脉血路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接头、空气捕捉器（可配过滤器）、护帽、管夹、采样口、传感器保护器（一次性使用过滤器）、公接头、母接头、瓶塞穿刺器组成；选用配件有：一次性使用输液器、一次性使用塑料引流袋、小枕头、管夹、三路连接座、采样口。I型血路连接管由T型护帽、公接头、管夹、三路连接座、透析器接头、护帽、连接头、液路管组成。II型血路连接管由护帽、透析器接头、管夹、液路管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用

产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。

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国家药品监督管理局

2020-08-31

2025-08-30

2016-02-01 “注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号2座（3、4楼）、3座、4座（3~6楼）；生产地址:佛山市南海区桃园东路89号2座（3、4楼）、3座、4座（3~6楼）”变更为“注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号；生产地址:佛山市南海区桃园东路89号”。 2021-09-26 “生产地址：佛山市南海区桃园东路89号”变更为“生产地址：佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事