器械数据库

一次性使用输液器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173141496
注册人名称
国械注准20173141496
注册人住所
成都市新津县新平镇万街村七组46号
生产地址
成都市新津县新平镇万街村七组46号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
型号:TY33~TY64 配针规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2(注:规格为0.4/0.45的针管管壁为正常壁RW、刃角为短斜面SB,其余规格的针管管壁为薄壁TW、刃角为长斜面LB)
结构及组成
产品可由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、接头、软管、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品与药液接触的软管内层材料为聚氨酯(TPU),外层材料为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品适用于人体静脉输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2027-11-09
变更情况
2022-05-09 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。