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D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
吉械注准20192400093
注册人名称
吉械注准20192400093
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 主要成分 浓度
试剂R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ＜50mM
试剂R2 鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒 ＜10mg/mL
D-二聚体稀释液 氯化钠 ＞6g/L
D-二聚体校准品 详见标签
D-二聚体质控品 详见标签
适用范围
用于人血浆中D-二聚体的体外定量测定，用于辅助诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2024-02-18
有效期至
2024-07-25
变更情况
适用仪器、产品技术要求和产品说明书变更
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