基质金属蛋白酶3检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20232400743

苏械注准20232400743

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

基质金属蛋白酶3检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

包装规格：R1：32mL×1； R2：8mL×1 包装规格：R1：40mL×1； R2：10mL×1 包装规格：R1：40mL×2； R2：20mL×1包装规格：R1：60mL×1； R2：15mL×1包装规格：R1：60mL×2； R2：15mL×2 包装规格：R1：60mL×4； R2：15mL×4包装规格：R1：20mL×4； R2：20mL×1校准品：1ml×6水平，0.5ml×6水平（可选购）

R1组成与浓度：HEPES 11.9g/L，pH7.4，NaCl 9g/L，PEG6000 10g/L，吐温-20 2g/L，Proclin 300 0.6g/L；R2组成与浓度：MES 10.66g/L，pH6.0，鼠抗人MMP-3抗体包被的胶乳颗粒 1g/L，BSA 5 g/L，Proclin 300 0.6g/L；校准品组成及成分：基质金属蛋白酶3抗原（大肠杆菌），BSA 5g/L，HEPES 11.9g/L，pH7.4，Proclin 300 0.6g/L；校准品靶值：校准品水平1：0ng/mL，校准品水平2：100ng/mL±25ng/mL，校准品水平3：200ng/mL±50ng/mL，校准品水平4：400ng/mL±100ng/mL，校准品水平5：800ng/mL±200ng/mL，校准品水平6：1600ng/mL±400ng/mL。

用于体外定量检测人血清中基质金属蛋白酶3（MMP-3）的含量。

1.未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。2.校准品即开即用，试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-27

2028-05-27

2023-06-27注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室、张家港保税区新兴产业育成中心B栋203、206、207室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”