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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2400281号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2400281号
注册人住所
新昌县高新技术产业园区
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化钠 9g/L,tritonX-100 1ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人载脂蛋白A1抗血清 250ml/L。试剂空白吸光度A≤0.12;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围:0.06g/L~2.16g/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.99。
适用范围
产品用于外测定人体血清中载脂蛋白A1的浓度。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光保存,有效期1年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-07-08
有效期至
2013-07-07
变更情况
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