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一次性使用牵开固定器(保护套）
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注册证编号
湘械注准20212021265
注册人名称
湘械注准20212021265
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
产品名称
一次性使用牵开固定器(保护套）
管理类别
第二类
型号规格
详见附表
结构及组成
一次性使用牵开固定器（保护套）主要由外卡环、置入环、通道及提拉带（适用时）组成。配有密封组件和支撑环作为其选配件。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口视野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-03-07
有效期至
2026-07-05
变更情况
变更时间：
变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“产品技术要求”。2、变更注册证载明的型号规格由“详见附表。”变更为“详见附表”。
变更时间：2022-01-24
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。
变更时间：2022-03-07
变更内容：1、变更注册证
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