胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

苏械注准20202401046

注册人名称

苏械注准20202401046

注册人住所

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

生产地址

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

产品名称

胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂①：15mL×4，试剂②：15mL×4；试剂①：50mL×4，试剂②：50mL×4；试剂①：150mL×4，试剂②：150mL×4；试剂①：400mL×4 试剂②：400mL×4；试剂①：1000mL×1，试剂②：1000mL×1。

结构及组成

胱抑素C缓冲液①： Tris缓冲液（pH：8.0） 30 mmoL/L胱抑素C胶乳液②：鼠抗人胱抑素C单克隆抗体致敏胶乳颗粒 0.07mg/mL

适用范围

用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。

产品储存条件及有效期

储存方法：2～10℃；有效期：22个月；开封后2～10℃条件下可保存30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-05-13

有效期至

2025-09-15

变更情况

2023-05-13适用仪器变化由“日立7180型、日立7600型、日立LABOSPECT008 AS型、东芝TBA-2000FR型、贝克曼AU680型、贝克曼AU5800型全自动生化分析仪。”变更为“日立7180型、日立7600型、日立LABOSPECT008 AS型、东芝TBA-2000FR型、贝克曼AU680型、贝克曼AU5800型全自动生化分析仪、JCA-ZS050型。”产品技术要求、

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