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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20192400396
注册人名称
浙械注准20192400396
注册人住所
浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村
生产地址
浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂 1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 （PH 7.4），氯化钠，聚乙二醇PEG6000，水杨酸钠，叠氮钠；
试剂2: 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 （PH 7.4），抗D-二聚体抗体致敏胶乳，牛血清白蛋白（BSA），叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer，D-D)含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-05
有效期至
2024-07-11
变更情况
注册人住所由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村；生产地址由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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