正畸用钢丝及制品

浙食药监械(准)字2012第2630025号

杭州奥索医疗器械有限公司

杭州市萧山区闻堰镇山河村

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正畸用钢丝及制品

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预成型(弓丝)、非预成型(结扎丝)

预成型(弓丝)由镍钛合金制作；非预成形(结扎丝)由1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制作。产品表面应光洁；镍钛丝的抗拉强度应大于800MPa；不锈钢丝的刚性试验应符合注册产品标准的要求；产品应无遗传毒性、无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无口腔粘膜刺激。

用于牙列的正畸及修复。

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2012.01.19

2016.01.19

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