丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）

粤械注准20212400806

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法）

第二类

试剂1：2×10mL、试剂2：1×5mL

丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(Tris缓冲液)、L-丙氨酸、还原型辅酶I、乳酸脱氢酶。 丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂2: α-酮戊二酸。

用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。 临床上主要用于辅助评价肝功能。

在2～8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。开启后的试剂在机2～8℃保存，可保持稳定30天。

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广东省药品监督管理局

2021-06-07

2026-06-06

2023-07-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。