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医用防护口罩
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注册证编号
闽械注准20172140022
注册人名称
闽械注准20172140022
注册人住所
厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室
生产地址
厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧；厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
该产品为耳挂式立体口罩，由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-06-23
有效期至
2026-06-22
变更情况
2021年12月17日 生产地址变更由“厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧； 厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室”变更为“厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室”。
2022年10月31日 1、型号规格由“大号、中号、小号”变更为“ZD-EG-W-L、ZD-EG-S-L、ZD-EG-Y-L、ZD-EG-W-M、ZD-EG-S-M、ZD-EG-Y-M、ZD-EG-W-S、ZD-EG-S-S、ZD-EG-Y-S、ZD-TD-W-M、ZD-TD-Y-M、YZ-EG-W-L、YZ-EG-S-L、YZ-EG-Y-L、HD-EG-W-L、HD-EG-S-L、HD-EG-Y-L、HD-EG-W-M、HD-EG-S-M、HD-EG-Y-M”。
2、结构及组成变更为“该产品由口罩体（含鼻夹）和口罩带（无调节扣或含调节扣）组成。口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌”。
3、产品技术要求变更详见附件（共6页）。
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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