肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

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注册证编号

京械注准20172400039

注册人名称

京械注准20172400039

注册人住所

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

生产地址

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

管理类别

第二类

型号规格

规格1： (试剂1：20mL；试剂2：5mL)； 规格2： (试剂1：40mL；试剂2：10mL)； 规格3： (试剂1：80mL；试剂2：20mL)； 质控品：为选配 规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。

结构及组成

<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 331px" width="331"> <tbody> <tr> <td style="width: 57px; height: 26px"> 名称 </td> <td style="width: 170px; height: 26px"> 组成成分 </td> <td style="width: 104px; height: 26px"> 浓度 </td> </tr> <tr> <td style="width: 57px; height: 35px"> 试剂1 </td> <td style="width: 170px; height: 35px"> 咪唑缓冲液 磷酸肌酸 D-葡萄糖 ADP 二腺苷五磷酸 硫酸镁 N-乙酰半胱氨酸 NADP+ 己糖激酶 Proclin 300 </td> <td style="width: 104px; height: 35px"> 100 mmol/L 30 mmol/L 20 mmol/L 2 mmol/L 10 umol/L 10 mmol/L 20 mmol/L 2 mmol/L 4000 U/L 0.1% </td> </tr> <tr> <td style="width: 57px; height: 34px"> 试剂2 </td> <td style="width: 170px; height: 34px"> 咪唑缓冲液 葡糖糖-6-磷酸脱氢酶 Proclin 300 </td> <td style="width: 104px; height: 34px"> 100mmol/L 3500 U/L 0.1% </td> </tr> <tr> <td style="width: 57px; height: 34px"> 质控品 （选配） </td> <td style="width: 170px; height: 34px"> 磷酸缓冲液，0.9%NaCl，1%BSA，肌酸激酶 </td> <td style="width: 104px; height: 34px"> (200±20)U/L，(600±60)U/L 每批次靶值详见标签 </td> </tr> </tbody> </table>

适用范围

本试剂盒适用于体外测定人血清中肌酸激酶的活性。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃-8℃避光条件下存放有效

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2017-01-06

有效期至