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超声骨动力系统刀头

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注册证编号
鄂械注准20232014293
注册人名称
鄂械注准20232014293
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B10栋2层3号厂房202室(自贸区武汉片区)
生产地址
武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼
产品名称
超声骨动力系统刀头
管理类别
第二类
型号规格
CU-10、CU-20、CU-20B、PU-1
结构及组成
超声骨动力系统刀头由刀头尖及连接杆组成,刀头尖分为切骨刀头尖和磨骨刀头尖2种。
适用范围
产品与Misonix INC.超声骨科动力系统(型号:E-BC06,软件发布版本号:A.A)配套使用,实现对骨组织的分裂功能。适用于骨科开放手术。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2028-04-16
变更情况
无产品名称由【超声骨动力系统刀头 】变更为【超声骨动力系统刀头】;型号、规格由【CU-10、CU-20、CU-20B、PU-1 】变更为【CU-10、CU-20、CU-20B、PU-1】;结构及组成由【超声骨动力系统刀头由刀头尖及连接杆组成,刀头尖分为切骨刀头尖和磨骨刀头尖2种。 】变更为【超声骨动力系统刀头由刀头尖及连接杆组成,刀头尖分为切骨刀头尖和磨骨刀头尖2种。】;适用范围由【产品与Miso