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血小板聚集仪比浊质控液
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注册证编号
鲁械注准20212400428
注册人名称
鲁械注准20212400428
注册人住所
山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室
生产地址
山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407、B0408、B0409室
产品名称
血小板聚集仪比浊质控液
管理类别
第二类
型号规格
CP: 1×10mL,CR: 1×10mL,R: 1×10mL；
CP: 2×10mL, CR: 2×10mL,R: 2×10mL；
CP: 4×10mL, CR: 4×10mL,R: 4×10mL；
CP: 1×100mL,CR: 1×100mL,R: 1×100mL。
结构及组成
主要组成成分：
CP：纯化水；
CR：硫酸肼（NH2SO4H2SO4）5g/L、六次甲基四胺(CH2)6N4 50g/L；
R： 纯化水。
适用范围
适用于光电比浊法检测原理的血小板聚集仪的日常质量控制,以保证检测系统处于正常可控状态。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
/
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