一次性使用取石球囊

沪械注准20222020035

沪械注准20222020035

上海市嘉定区金园一路925号2幢

上海市嘉定区金园一路925号2幢

一次性使用取石球囊

第二类

QSN-8.5/11.5、QSN-10/13、QSN-12/15

产品由球囊导管、两通阀和注气筒组成；其中球囊导管由三腔管、乳胶球囊、显影环、导丝口、防折管、连接件、注液腔(单腔管、鲁尔接头)、充盈腔(单腔管、鲁尔接头)、护套管组成。

用于通过内窥镜，经胆道从胆管系统中取出结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。

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无

上海市药品监督管理局

2022-03-09

2027-03-08

生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层，1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222020035”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-12,注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222020035”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-01,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222020035”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-05