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半自动凝血分析仪
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注册证编号
川械注准20172400189
注册人名称
川械注准20172400189
注册人住所
成都市高新区百川路16号5栋1层
生产地址
成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区
产品名称
半自动凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
H-04、BCS-04
结构及组成
产品由温控装置部分、测量部分、结果报告部分、控制部分和分析仪软件（软件发布版本号H-04为V2，BCS-04为V2）组成。
适用范围
本产品适用于对凝血与抗凝、纤溶与抗纤溶功能中多项指标进行检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2017-07-12
有效期至
2022-07-11
变更情况
有2017年9月29日变更文件（变更型号规格、结构与组成、注册产品标准转换为产品技术要求）
有2017年11月20日变更文件（1、“注册人名称：四川迈克生物医疗电子有限公司”变更为：“注册人名称：迈克医疗电子有限公司”；2、“注册人住所：成都市高新区百川路16号5栋1层”变更为：“注册人住所：成都市高新区安和二路8号4栋”；3、“生产地址：成都市高新区百川路16号2栋”变更为：“生产地址：成都市高
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半自动凝血分析仪是一种临床检验器械，用于检测血液凝血功能的仪器。它通过测量血液的凝血时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间等指标，帮助医生判断患者的凝血功能状态，为临床诊断和治疗提供参考依据。
半自动凝血分析仪具有以下特点：
1. 精确可靠：采用先进的光学和电子技术，能够准确测量血液的凝血时间，结果准确可靠。
2. 操作简便：仪器操作简单，只需将样本放入试剂孔中，按下开始按钮即可开始测量，无需复杂的操作步骤。
3. 快速高效：仪器具有快速测量的特点，可以在短时间内完成多个样本的检测，提高工作效率。
半自动凝血分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 试剂孔：用于放置血液样本和试剂，进行凝血时间的测量。
2. 光学系统：通过光学传感器测量血液的凝血时间，将结果转化为数字信号。
3. 控制系统：控制仪器的运行和测量过程，确保准确可靠的测量结果。
根据不同的测量原理和功能，半自动凝血分析仪可以分为多种类型，如光学法凝血分析仪、电阻法凝血分析仪等。不同类型的仪器在测量原理和测量指标上有所差异，医院可以根据自身需求选择适合的型号。
总之，半自动凝血分析仪是一种用于测量血液凝血功能的临床检验器械，具有精确可靠、操作简便和快速高效等特点。它由试剂孔、光学系统和控制系统等组成，根据不同的测量原理和功能可分为多种类型。
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