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一次性取物袋

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注册证编号
苏械注准20172661820
注册人名称
苏械注准20172661820
注册人住所
常州高新技术产业开发区夏城路127号
生产地址
常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧
产品名称
一次性取物袋
管理类别
第二类
型号规格
QW-A/B-1(2/3/4/5/6/7)、QW-C-1(2/3/4/5/6/7/8/9/10)
结构及组成
一次性取物袋,A形取物袋由推柄、连接钢管、手柄、外套管、支撑管、支撑架、袋体、拉带、结扎绳组成,B形取物袋由取物袋体、推杆、外套管、手柄组成,C形取物袋由取物袋体、荷包线、推杆、外套管组成。A形的手柄、B形的推杆、手柄,C形的推杆由ABS树脂制造,支撑架、荷包线由镍钛合金制造,A形的连接钢管由12Cr18Ni9不锈钢制造,A形的袋体、拉带由涤纶覆聚氨酯膜材料制造,B形、C形的袋体由聚氨酯材质制造,A形的结扎绳由尼龙制造。一次性取物袋按照取物袋的形式分为A、B、C三种形式,A、B形按照取物袋容积大小分为1、2、3、4、5、6、7七种规格,C形 按照取物袋容积大小分为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10十种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
适用于微创外科手术时将切除的体内组织取出体外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-09
有效期至
2022-09-25
变更情况
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