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电子大肠内窥镜
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注册证编号
国械注准20203060627
注册人名称
国械注准20203060627
注册人住所
上海市闵行区申旺路5号1幢C座3楼东
生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称
电子大肠内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
EC38-V10cM，EC38-V10cL
结构及组成
由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。
适用范围
与该公司医用内窥镜图像处理器（EPK-V1500c）配套使用，在医疗机构中用于提供影像供大肠肠腔的观察、诊断和摄影
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
2020-11-05 “生产地址：上海市松江区申港路660号”变更为“生产地址：上海市闵行区光中路133弄66号”。
2021-11-16 适用范围由“与该公司医用电子内窥镜图像处理器（EPK-V1500c）配套使用，在医疗机构中用于提供影像供大肠肠腔的观察、诊断和摄影。不能与高频手术设备配用。”变更为“与该公司医用内窥镜图像处理器（EPK-V1500c）配套使用，在医疗机构中用于提供影像供
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