转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20192400066

注册人名称

京械注准20192400066

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

产品名称

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

检测条：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；检测卡：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

该产品检测条由对应人份数量的检测试纸、干燥剂和稀释液组成；检测卡由对应人份数量的检测试纸、干燥剂、滴管和稀释液组成。检测试纸：由胶体金垫（胶体金标记鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，T线包被鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成。稀释液：由2ml的0.01M（pH7.4）磷酸盐缓冲液组成。

适用范围

适用于体外定性检测人粪便中的转铁蛋白（TF）。

产品储存条件及有效期

4℃~30℃避光保存，有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-07-03