定量剪切波超声肝脏测量仪

国械注准20243070249

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无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

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定量剪切波超声肝脏测量仪

第三类

见附页

该产品由主机、电源适配器、电源线、脚踏开关、硬度检测探头（型号：XW-01）及授权模块(可选）组成。

本产品在医疗机构中使用，可测量肝脏组织硬度，辅助肝脏纤维化诊断；可用于肝脏组织声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度评估。

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国家药品监督管理局

2024-02-02

2029-02-01

2024-05-16 型号规格变更详见《型号规格变更对比表》。产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。