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妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
赣械注准20232400119
注册人名称
赣械注准20232400119
注册人住所
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称
妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒;400测试/盒。 校准品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL; 质控品(可选购):2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。
结构及组成
试剂组成成分 成分 标记试剂 吖啶酯标记的鼠抗人妊娠相关血浆蛋白A抗体 固相试剂 包被有鼠抗人妊娠相关血浆蛋白A抗体的磁性微球 辅助试剂 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白 校准品1 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,妊娠相关血浆蛋白A,PAPP-A浓度见标签。 校准品2 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,妊娠相关血浆蛋白A,PAPP-A浓度见标签。 质控品1 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,妊娠相关血浆蛋白A,PAPP-A浓度见标签。 质控品2 磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白,妊娠相关血浆蛋白A,PAPP-A浓度见标签。
适用范围
用于体外定量测定人血清中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品和质控品在2~8℃保存可稳定12个月,试剂开瓶后2~8℃保存可稳定28天,避免光照直射。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
南昌市市场监督管理局
批准日期
2023-05-25
有效期至
2028-05-24
变更情况
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