器械数据库
正电子发射及计算机断层扫描系统
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注册证编号
国械注准20183061832
注册人名称
国械注准20183061832
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路11号
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路11号
产品名称
正电子发射及计算机断层扫描系统
管理类别
第三类
型号规格
SEEREAL HC-1
结构及组成
系统由PET（PET机架、探测器（型号：SEEREAL 32R-1））、数据采集模块（Bucket组）、符合机箱、配电柜、控制台（影像工作站、融合工作站）组成
适用范围
和已上市的CT联合使用，用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-30
有效期至
2028-10-08
变更情况
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