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血清淀粉样蛋白A(SAA)/C—反应蛋白(CRP)复合质控品

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注册证编号
粤械注准20212401855
注册人名称
粤械注准20212401855
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
血清淀粉样蛋白A(SAA)/C—反应蛋白(CRP)复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉型,水平1:0.5mL×1;水平2:0.5mL×1;水平3:0.5mL×1。
结构及组成
本产品为冻干粉,主要成分为血清淀粉样蛋白A(SAA)抗原、C-反应蛋白(CRP)抗原。
适用范围
适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的适用仪器及试剂配套组成的检测系统,用于血清淀粉样蛋白A(SAA)/C-反应蛋白(CRP)联检试剂(荧光免疫层析法)检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2026-12-30
变更情况
2024-02-19: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。