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数字化摄影X射线机

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注册证编号
苏械注准20242061187
注册人名称
苏械注准20242061187
注册人住所
南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼
生产地址
南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼
产品名称
数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
Radio-R71
结构及组成
本产品由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备组成。其中X射线发生装置包括:高压发生器(Cetus 65R01)、X射线管(RAY-14)、限束器(Crux RF02);X射线成像装置包括:平板探测器(AFPD1717)、应用软件(软件名称:北极星;规格型号:Radio-R71发布版本:RA01)、工作站、显示器(EV2760)、电离室(Norma 301i)、滤线栅(JPI Grid-1000);附属设备包括:射线源机架、探测器机架、控制盒、手闸开关(F29-9A)、电气柜、立位站台(选配)、脚踏开关(选配)、无线遥控器(选配)。
适用范围
本设备用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用。只适用于成人。
产品储存条件及有效期
不适用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-28
有效期至
2029-05-27
变更情况
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数字化摄影X射线机是一种医用成像器械,用于获取人体内部的X射线图像。它采用数字化技术,能够快速、准确地获取高质量的X射线图像,为医生提供诊断和治疗方案的依据。 数字化摄影X射线机的特点主要有以下几点。首先,它具有高分辨率和高灵敏度,能够清晰地显示人体内部的细微结构,有助于医生准确判断病变情况。其次,它具有较低的辐射剂量,能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。此外,数字化摄影X射线机还具有快速成像的优势,能够在短时间内获取图像,提高工作效率。 数字化摄影X射线机由主机和控制系统组成。主机包括X射线发生器和探测器,X射线发生器产生X射线束,探测器接收并转换成电信号。控制系统负责控制X射线的发射和接收,以及图像的处理和显示。 根据不同的应用需求,数字化摄影X射线机可以分为多种类型。常见的类型包括胸部X射线机、骨密度仪、数字化乳腺X射线机等。胸部X射线机主要用于胸部的影像检查,骨密度仪用于骨质疏松的诊断,数字化乳腺X射线机用于乳腺癌的早期筛查。 总之,数字化摄影X射线机是一种先进的医用成像器械,具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由主机和控制系统组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。数字化摄影X射线机的应用范围广泛,为医生提供了重要的诊断工具。
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