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铁蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
湘械注准20212400684
注册人名称
湘械注准20212400684
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋
产品名称
铁蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20T/盒、40T/盒
结构及组成
(1)检测卡:由塑料卡壳与试纸条构成,试纸条上的主要成分有:a)FER单克隆抗体I(固定在硝酸纤维素膜上):b)羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)荧光标记的FER单克隆抗体II、吸水纸及聚氯乙烯(PVC)底板组成。(2)ID卡。
适用范围
用于检测人全血/血清/血浆样本中的铁蛋白的含量,临床上主要用于铁代谢的相关疾病,如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒于 2~30℃,有效期为12个月。铝箔袋开封后,在湿度≦80%条件下使用,有效期为1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-06
有效期至
2026-05-05
变更情况
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