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吗啡检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173401161
注册人名称
国械注准20173401161
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
盒型,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒。条型,25人份,50人份,100人份。尿杯型,20人份/盒。
结构及组成
包被有抗吗啡单克隆抗体、羊抗鼠IgG和吗啡-BSA的试纸条。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人尿液中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡。
产品储存条件及有效期
于4~30℃避光储存,有效期24个月。不得冻存。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-06
有效期至
2026-08-05
变更情况
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