解剖型金属接骨板系统

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2013第3460265号

注册人名称

国食药监械(准)字2013第3460265号

注册人住所

北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室

生产地址

天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3(西堤头镇政府旁)

产品名称

解剖型金属接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

　　该产品由解剖型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。

适用范围

　　该产品适用于四肢干骺端骨折内固定.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2013-02-22

有效期至

2017-02-21