非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20152020632

注册人名称

苏械注准20152020632

注册人住所

苏州市高新区科技城华佗路18号

生产地址

苏州市高新区科技城华佗路18号苏州市相城区黄桥镇工业区

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

缝线规格有12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3。带缝针的缝线，其缝合针规格型式有：缝针直径0.2mm～1.3mm，弦长3mm～80mm；缝针型式有圆形、正三角形或反三角形、铲型、短刃三角、三角半弯；弧形有直形、1/2弧、1/4弧、3/8弧、5/8弧。

结构及组成

非吸收性外科缝线由蚕丝、合成纤维（聚酯、聚酰胺6 、聚丙烯）材料制成。蚕丝线为多股编织结构，有涂层，白色或染成黑色；聚酯（涤纶）为多股编制结构，有涂层，染成蓝色或绿色；聚酰胺6（锦纶）为单股构成或多股编制结构，无涂层或有涂层，染成蓝色或黑色；聚丙烯线为单股构成，无涂层，染成蓝色。非吸收性外科缝线分带针和不带针两种，缝合针采用GB/T 4240-2019规定中的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9和06Cr19Ni10牌号材料制造。本产品以灭菌状态提供，蚕丝、聚酯、聚酰胺6材质的非吸收性外科缝线采用辐射灭菌，聚丙烯材质的非吸收性外科缝线采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-20

有效期至