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数字化X射线摄影设备

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注册证编号
京械注准20152300509
注册人名称
京械注准20152300509
注册人住所
北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦0302室
生产地址
北京经济技术开发区经海二路25号1幢一层
产品名称
数字化X射线摄影设备
管理类别
第二类
型号规格
<p> ZKDR-FCS630、ZKDR-FCS400</p>
结构及组成
<p> ZKDR-FCS630产品由高压发生器(ZKCMP200)、X射线管组件(ZK7252X)、限束器(ZK-38电动)、医用X射线影像系统[平板探测器含滤线栅](ZK-FPD4343R)、图像处理系统(ZK-DR)、摄影床(JX-5000B)、摄影架(JX-7000)组成。</p> <p align="left"> ZKDR-FCS400产品由高压发生器(ZKCMP200)、X射线管组件(E7242X)、限束器(ZK-38手动)、医用X射线影像系统[平板探测器含滤线栅](ZK-FPD4336R)、图像处理系统(ZK-DR)、摄影床(U-DRC)、摄影架(JX-7000)组成。</p>
适用范围
<p> 适用于人体的胸部、腹部、骨与软组织(头、腰椎、骨盆/髋关节)部位X射线的数字化成像。</p>
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-23
有效期至
2020-06-22
变更情况
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