高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化氢酶清除法)

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注册证编号

吉械注准20162400073

注册人名称

吉械注准20162400073

注册人住所

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

生产地址

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化氢酶清除法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mL R1:1×33mL R2:1×13mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×40mL R1:2×60mL R2:1×45mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×90mL R2:1×60mL R1:3×40mL R2:3×15mL R1:4×30mL R2:2×20mL R1:4×45mL R2:2×30mL R1:4×45mL R2:4×15mL R1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×40mL R1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×60mL R2:4×20mL R1:4×90mL R2:2×60mL R1:6×54mL R2:6×20mL R1:4×651mL R2:4×230mL 450T（R1:1×73mL R2:1×26mL） 2×230T(R1:2×60mL R2:2×20mL) 12×52T(R1:12×16.8mL R2:12×5.8mL)

结构及组成

试剂盒组成试剂中的组成成分含量试剂1 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 11g/L 胆固醇脂酶 3KU/L 胆固醇氧化酶 3KU/L 过氧化氢酶 3KU/L 曲拉通 X-100 20ml/L 试剂2 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0) 11g/L 过氧化物酶 3KU/L 4-氨基安替比林 0.5g/L N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺 0.3g/L 叠氮钠 1g/L

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为42天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2021-02-01