一次性使用创口脉冲冲洗系统

浙食药监械（准）字2006第2540275号

浙食药监械（准）字2006第2540275号

余姚市磨刀桥路63-9号

余姚市磨刀桥路63-9号

一次性使用创口脉冲冲洗系统

第二类

WZ-WDS-01型

产品由电池盒、手柄、冲洗头、清洗液管、排污管及流量控制卡组成。产品各连接处能承受15N静态轴向拉力，常温下能耐受0.05MPa压强；产品流量快档时不低于500ml/min，水流脉动频率不低于4次/s，慢档时不低于300ml/min，脉动频率不低于3次/s；产品检验液与同批空白液PH值之差应不大于1.5，检验液中钡、铬、铜、铅、锡等金属离子总含量不大于1mg/L，镉含量不大于0.1mg/L；产品冲洗头无皮内刺激，无皮肤致敏现象，细胞毒性不大于1级；产品除电池盒外无菌，其环氧乙烷残留量不大于10mg/kg

产品主要用于骨科手术的创面和骨髓腔清洗。

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浙江省食品药品监督管理局

2006-07-11

2010-07-10

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