医用一次性防护服

苏械注准20222141833

苏械注准20222141833

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号

常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层

医用一次性防护服

第二类

产品型号：医用一次性防护服根据防护服的组成形式划分为连体连脚式、连体式、分体式共3个型号。 产品规格：医用一次性防护服根据防护服尺寸大小划分规格为110（XXS号）、120（XS号）、160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号）。

医用一次性防护服由覆膜无纺布经裁剪、缝制、压条加工制成。 连体连脚式防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成；连体式、分体 式防护服由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口采用弹性收口， 帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2023-09-26

2027-10-08

2023-09-26生产地址变更 由“常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号,常熟市常福街道达明路6号4幢一层”变更为“常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层”