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乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

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注册证编号
粤械注准20172400523
注册人名称
粤械注准20172400523
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;校准品(选配): 1×2ml(1个水平)。
结构及组成
由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1:4-氯酚2.1mmol/L、过氧化物酶2KU/L; 试剂R2:4—氨基安替比林3.5mmol/L 、乳酸酶3KU/L;校准品:含乳酸水溶液。校准品可溯源至Randox 参考品CAL2351,浓度见每批瓶标示。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中乳酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂和校准品在2℃~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定至失效期,有效期365天。试剂和校准品开瓶后2℃~8℃可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-17
有效期至
2027-03-31
变更情况
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