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异种脱细胞真皮基质敷料

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注册证编号
国械注准20193141514
注册人名称
国械注准20193141514
注册人住所
启东市科技创业园青年东路8号
生产地址
启东市科技创业园青年东路8号
产品名称
异种脱细胞真皮基质敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品采用猪皮为原料,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪真皮的细胞外基质,为一种多孔性的三维网状结构,主要成分为胶原蛋白。采用钴60辐照灭菌方式灭菌。一次性使用。
适用范围
供医疗机构用于浅II度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面、肉芽创面等创面的覆盖治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2029-01-15
变更情况
2019-02-20 “注册人住所:启东市吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼”变更为“注册人住所:启东市科技创业园青年东路8号”。
异种脱细胞真皮基质敷料是一种用于创面修复和促进伤口愈合的医疗器械。它是由动物皮肤经过特殊处理去除细胞成分后制成的,具有良好的生物相容性和生物活性。 异种脱细胞真皮基质敷料的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有良好的生物相容性,能够与人体组织充分融合,减少异物反应和排斥反应的发生。其次,它具有良好的生物活性,能够促进创面的再生和修复,加速伤口愈合的过程。此外,它还具有良好的透气性和渗透性,能够保持创面的湿润环境,促进细胞的生长和再生。 异种脱细胞真皮基质敷料的组成主要包括真皮基质和胶原蛋白。真皮基质是由动物皮肤经过特殊处理去除细胞成分后得到的,具有良好的生物相容性和生物活性。胶原蛋白是一种重要的结构蛋白,能够提供支撑和保护创面的功能。 根据不同的应用需求,异种脱细胞真皮基质敷料可以分为不同的类型。常见的类型包括片状敷料和粉末状敷料。片状敷料适用于较大面积的创面修复,可以直接覆盖在创面上,提供支撑和保护。粉末状敷料适用于较小面积的创面修复,可以撒在创面上,促进细胞的生长和再生。 总之,异种脱细胞真皮基质敷料是一种用于创面修复和促进伤口愈合的医疗器械。它具有良好的生物相容性和生物活性,能够促进创面的再生和修复。根据不同的应用需求,可以选择不同类型的敷料进行使用。
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